Швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення стрептококу групи А (упаковка)

ПРИЗНАЧЕННЯ

Швидкий тест на стрептокок групи А – це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антигенів стрептокока групи А зі зразків мазків з горла, щоб допомогти в діагностиці стрептококової інфекції групи A.

ОПИС

Streptococcus pyogenes – це нерухомі грампозитивні коки, які містять антигени Lancefield групи A, які можуть спричинити серйозні інфекції, такі як фарингіт, інфекція дихальних шляхів, імпетиго, ендокардит, менінгіт, післяпологовий сепсис та артрит. Якщо їх не лікувати, ці інфекції можуть призвести до серйозних ускладнень, включаючи ревматичну лихоманку та перитонзилярний абсцес. Традиційні процедури ідентифікації інфекції стрептококами групи A передбачають виділення та ідентифікацію життєздатних організмів за допомогою методів, що вимагають від 24 до 48 годин або довше. Швидкий тест на стрептокок групи А – це швидкий тест для якісного виявлення наявності антигенів стрептокока групи А у зразках мазків з горла, що забезпечує результати протягом 5 хвилин. У дослідженні використовуються антитіла, специфічні до цілої клітини стрептокока Lancefield групи A, для вибіркового визначення антигенів стрептокока групи А у зразку мазка з горла.

ПРИНЦИП

Швидкий тест на стрептокок групи А – це якісний імуноаналіз бокового потоку для виявлення вуглеводного антигена стрептокока групи А в мазку з горла. У цьому тесті антитіло, специфічне до вуглеводного антигена стрептокока групи А, нанесено в зоні тестової лінії тест-касети. Під час тестування екстрагований зразок мазка з горла реагує з антитілом до стрептокока групи А, яке покриває частинки. Суміш мігрує вздовж мембрани, щоб взаємодіяти з антитілами до стрептокока групи А на мембрані і генерувати забарвлену лінію в зоні тестової лінії. Наявність цієї забарвленої лінії в зоні тестової лінії вказує на позитивний результат, а відсутність її вказує на негативний результат. Для контролю якості процедури, забарвлена лінія завжди з'являтиметься в зоні контрольної лінії, вказуючи на те, що був доданий відповідний об'єм зразка і відбулося просочування мембрани.

МАТЕРІАЛИ,ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬСЯ З НАБОРОМ

• 20 тест-касет
• 20 стерильних тампонів
• 1 позитивний контроль: 1.0 мл
• 1 негативний контроль: 1.0 мл
• 1 штатив
• 1 інструкція
• 1 реагент B (0.2М оцтової кислоти): 10.0 мл
•  !!   1 реагент А (2М нітрит натрію): 10.0 мл (Шкідливий при ковтанні! Після застосування ретельно промити місця контакту!)

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ,АЛЕ НЕ НАДАНІ З НАБОРОМ

1. Годинник або таймер

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Тест-набір слід зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі або в холодильнику (2-30°C). Тест стабільний протягом терміну придатності, надрукованого на герметичній упаковці. Тест-касета повинна залишатися в герметичній упаковці безпосередньо до початку використання. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

• Тільки для професійного використання для діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
• Не можна їсти, пити і курити в місці обробки зразків і наборів.
• Поводьтеся зі всіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти. Дотримуйтеся встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічної небезпеки протягом усієї процедури і слідуйте стандартним процедурам для правильної утилізації зразків.
• Під час аналізу зразків одягати захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та захисні окуляри.
• Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.
• Не використовувати тест, якщо пошкоджена герметична упаковка.
• Реагент 2 містить кислотний розчин. Якщо розчин потрапить на шкіру або в око, промити їх великою кількістю води.
• Позитивні і негативні контрольні розчини містять азид натрію (NaN3) як консервант.
• Не переплутайте кришечки від флаконів з реагентами.
• Не переплутайте кришечки від флаконів з розчинами для зовнішнього контролю.

ЗБІР ЗРАЗКІВ

1. Використовуйте реагенти та стерильні тампони, які входять до набору.

2. Візьміть мазок з горла стерильним тампоном, який входить до набору. Зробіть мазок із задньої стінки глотки, мигдаликів та інших запалених ділянок. Уникати контакту тампона з язиком, щоками і зубами.

3. Тестування слід проводити відразу ж після забору зразків. Зразки матеріалу можна зберігати в чистій сухій пластиковій пробірці до 8 годин при кімнатній температурі або 72 години при 2-8°С. Тампони в транспортних пробірках з модифікованим середовищем Стюарта або AMIES також можуть бути використані для цього тесту.

4. Якщо потрібно виділити культуру мікроорганізму, обережно прокрутіть кінець тампона на пластині з селективним до стрептокока групи А (GAS) кров'яним агаром перед використанням цього тампона в швидкому тесті на стрептокок групи А.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

Доведіть тест, реагенти, зразок мазка з горла і/або контрольні розчини до кімнатної температури (15-30°С) перед тестуванням.

1. Витягнути тест-касету з герметичної упаковки та використати її якомога швидше. Найкращі результати будуть отримані, якщо тест буде виконано негайно після відкриття герметичної упаковки.

2. Тримайте флакон з реагентом А вертикально та додайте 4 повні краплі до екстракційної пробірки. Реагент А має червоний колір. Тримайте флакон з реагентом В вертикально та додайте 4 повні краплі до екстракційної 

пробірки. Реагент В безколірний. Змішати розчин, обережно обертаючи по колу екстракційну пробірку. Додавання екстракційного реагенту В до екстракційного реагенту А змінює колір розчину з червоного на жовтий.

3. Негайно вставити тампон з мазком з горла в екстракційну пробірку, енергійно прокрутити тампон 10 разів і залишити протягом 1 хвилини в екстракційній пробірці. Притиснути тампон до внутрішньої стінки пробірки і стиснути нижню частину пробірки, витягуючи тампон так, щоб більша частина рідини залишилася в пробірці. Вийняти тампон.

4. Закрити насадкою-крапельницею екстракційну пробірку. Покласти тест-касету на чисту і рівну поверхню. Додати три краплі розчину з екстракційної пробірки до лунки (S) та запустити таймер.

5. Зачекайте поки з'явиться кольорова лінія (лінії). Інтерпретувати результат через 5 хвилин. Не інтерпретувати результат пізніше, ніж через 10 хвилин.