Кошик
263 відгуків
У ЗВ'ЯЗКУ З КУРСОМ ВАЛЮТ ЦІНА МОЖЕ  ВІДРІЗНЯТИСЬ!
МЕДРИНОК
+380 (63) 811-08-59Людмила
+380 (93) 290-21-35Людмила - Стоматологічний відділ
Додати відгук
  • Швидкий тест "MEDRYNOK" для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV1/2)

    • В наявності
    • Код: 11414

    37 ₴

    Мінімальна сума замовлення на сайті — 100 грн

    +380 (63) 811-08-59
    Людмила
    • +380 (93) 290-21-35
      Людмила - Стоматологічний відділ
    повернення товару протягом 14 днів за домовленістю
    Швидкий тест "MEDRYNOK" для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV1/2)
    В наявностіШвидкий тест "MEDRYNOK" для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV1/2)
    37 ₴
    +380 (63) 811-08-59
    Людмила
    • +380 (93) 290-21-35
      Людмила - Стоматологічний відділ
    Опис
    Інформація для замовлення

    ПРИЗНАЧЕННЯ

    Швидкий тест касета для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) (цільна кров/сироватка/плазма) являє собою швидкий хроматографічний імуноаналіз із системою подвійного антигену для якісного виявлення антитіл до ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2 у цільній крові, сироватці чи плазмі. Він призначений для використання як скринінговий тест і як допоміжний засіб у діагностиці ВІЛ-інфекції. Будь-який реактивний зразок з ВІЛ 1/2 швидкий тест касета має бути підтверджений альтернативним методом(ами) тестування.

    ОПИС

    ВІЛ є етіологічним збудником синдромом набутого імунодефіциту (СНІД). Віріон оточений ліпідною оболонкою, яка походить від мембрани клітини-хазяїна. На оболонці міститься кілька вірусних глікопротеїнів. Кожен вірус містить два дубліката позитивної геномної РНК. ВІЛ-1 було виділено від пацієнтів зі СНІДом та комплексом, пов'язаним зі СНІДом, а також від здорових людей з високим потенційним ризиком розвитку СНІДу.1 ВІЛ-2 було виділено від хворих на СНІД у Західній Африці та від серопозитивних безсимптомних осіб». Обидва  ВІЛ-1, і ВІЛ-2 викликають імунну реакцію. Виявлення антитіл до ВІЛ у сироватці або плазмі є найефективнішим і найпоширенішим способом визначити, чи була людина піддана ВІЛ-інфекції, а також перевірити кров і продукти крові на ВІЛ.. І ВІЛ-1, і ВІЛ-2 викликають імунну реакцію. Виявлення антитіл до ВІЛ у сироватці або плазмі є найефективнішим і найпоширенішим способом визначити, чи була людина піддана ВІЛ-інфекції, а також перевірити кров і продукти крові на ВІЛ.°. Незважаючи на відмінності в їхніх біологічних характеристиках, серологічній активності та послідовностях геному, ВІЛ-1 і ВІЛ-2 демонструють сильну антигенну перехресну реактивність». Більшість ВІЛ-2 позитивних сироваток можна ідентифікувати за допомогою серологічних тестів на основі ВІЛ-1.

    Касета швидкого тесту на ВІЛ 1/2 Ab (цільна кров/сироватка/плазма) – це швидкий тест для якісного визначення наявності антитіл до ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2 у зразках цільної крові, сироватки або плазми. Тест використовує кон’югат золота та декілька рекомбінантних білків ВІЛ для селективного виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 у цільній крові, сироватці або плазмі.

    ПРИНЦИП

    Швидкий тест касета на ВІЛ 1/2 Ab (цільна кров/сироватка/плазма) – це імуноаналіз бічного потоку, заснований на принципі подвійного антигену багатошарової техніки. Мембрана покрита рекомбінантними рекомбінантними антигенами ВІЛ на ділянці тестової лінії пристрою. Коли зразок наноситься на один кінець мембрани, він реагує з кон’югатом золота, покритого рекомбінантним антигеном ВІЛ, у тесті. Потім суміш мігрує хроматографічно шляхом капілярної дії та реагує з рекомбінантними рекомбінантними антигенами ВІЛ на мембрані в області тестової лінії.

    Якщо зразок містить антитіла до ВІЛ-1 або ВІЛ-2, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія, що показує позитивний результат. Відсутність кольорової тестової лінії вказує на те, що зразок не містить антитіл до ВІЛ, що показує негативний результат. Кольорова лінія завжди буде з’являтися в області контрольної лінії, щоб служити процедурним елементом керування. Це вказує, чи було додано потрібний об’єм зразка і чи відбулося всмоктування мембрани.


    ПРИЗНАЧЕННЯ

    Швидкий тест касета на ВІЛ 1/2 Ab (цільна кров/сироватка/плазма) містить частинки, покриті рекомбінантним антигеном ВІЛ, і рекомбінантні антигени ВІЛ, покриті мембраною.

     

    МАТЕРІАЛИ,ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬСЯ З НАБОРОМ

    1.Тест касета

    2.Піпетка-крапельниця

    3.Осушувач

    4.Буфер

    5.Пакет – вкладиш

    НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ,АЛЕ НЕ НАДАНІ З НАБОРОМ

    1. Контейнери для збору зразків

    2. Ланцети (тільки для пальців)

    3. Центрифуга (лише для плазми)

    4.Таймер

    5. Гепаринізовані капілярні трубки та дозувальна колба (лише для цільної крові з пальців)

    ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

    Набір можна зберігати при кімнатній температурі або в холодильнику (2-30°C). Тестовий пристрій стабільний до закінчення терміну придатності, який надрукований герметичній упаковці. Випробувальний пристрій повинен залишатися в герметичному пакеті до використання. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ. Не використовуйте після закінчення терміну придатності.

    ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

    1. Тільки для професійної діагностики In Vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

    2. Попередження: реагенти в цьому наборі містять азид натрію, який може реагувати зі свинцевими або мідними трубами, утворюючи потенційно вибухонебезпечні металазиди. При введенні таких реагентів завжди промивайте великою кількістю води, щоб запобігти накопиченню азиду.

    3. Не використовуйте його, якщо тюбик/мішечок пошкоджений або зламаний.

    4. Тест призначений лише для одноразового використання. Ні за яких обставин не використовуйте повторно.

    5. Поводьтеся з усіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти. Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічної небезпеки шляхом аутестестування та дотримуйтесь стандартних процедур для належної утилізації зразків.

    6. Одягайте захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та засоби захисту очей під час аналізу зразків.

    7. Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.

    8.Не проводьте тест у приміщенні з сильним потоком повітря, тобто. електричний вентилятор або потужний кондиціонер.

    ЗБІР ЗРАЗКІВ

    1. Швидкий тест касета для виявлення гепатиту С HCV Ab (цільна кров/сироватка/плазма) може бути виконаний за допомогою цільної крові (з венепункції або пальця), сироватки або плазми.

    2. Щоб зібрати зразки цільної крові з пальця:

    ° Вимийте руки пацієнта теплою водою з милом або протріть їх тампоном зі спиртом. Дайте висохнути.

    ° Помасажуйте руку, не торкаючись місця проколу, розтираючи руку до кінчика середнього або безіменного пальця.

    °Проколіть шкіру новим стерильним ланцетом для кожної людини. Витріть перші ознаки крові.

    °Обережно потріть руку від зап'ястя до долоні до пальця, щоб утворити круглу краплю крові на місці проколу. За допомогою капілярної трубки додайте зразок цільної крові з пальця до тестового пристрою:

    ٠ Доторкніться кінцем капілярної трубки до крові до заповнення приблизно до 50 мкл. Уникайте бульбашок повітря.

    ٠Помістіть колбу на верхній кінець капілярної трубки, потім стисніть колбу, щоб випустити цільну кров у лунку для зразка (S) тестового пристрою.

    °Додайте зразок цільної крові з пальця до тестового пристрою за допомогою накапування крапель:

    ٠ Розташуйте палець пацієнта так, щоб крапля крові була трохи вище лунки для зразка (S) тестового пристрою.

    ٠ Дозвольте двом висячим краплям цільної крові впасти в центр лунки для зразка (S) на тест-пристрій, або перемістіть палець пацієнта так, щоб висяча крапля торкалася центру лунки для зразка (S). Уникайте торкання пальцем безпосередньо лунки для зразка (S).

    3. Якомога швидше відокремте сироватку або плазму від крові, щоб уникнути гемолізу. Використовуйте тільки прозорі, негемолізовані зразки.

    4. Тестування слід проводити відразу після взяття зразка. Не залишайте зразки при кімнатній температурі на тривалий час. Зразки сироватки та плазми можна зберігати при 2-8°C до 3 днів. Для тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20°C. Цільну кров, зібрану шляхом венепункції, слід зберігати при температурі 2-8°C, якщо аналіз потрібно провести протягом 2 днів після забору. Не заморожуйте зразки цільної крові. Цільну кров, зібрану з пальця, слід негайно перевірити.

    5. Перед тестуванням доведіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки необхідно повністю розморозити та добре перемішати перед випробуванням. Зразки не слід багаторазово заморожувати та розморожувати.

    ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

    Перед тестуванням дайте випробувальному приладу, зразку, буферу та/або контролю зрівнятися до кімнатної температури (15-30°C).

    1. Вийміть тестовий пристрій із пакета з фольги та використайте його якомога швидше. Найкращі результати будуть отримані, якщо аналіз проводити протягом однієї години.

    2. Поставте тестовий пристрій на чисту і рівну поверхню.

    Для зразків сироватки або плазми: тримайте крапельницю вертикально і перенесіть 1 краплю сироватки або плазми (приблизно 30 мкл) в лунку для зразка (S) тестового пристрою, потім додайте 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і запустіть таймер. . Дивіться ілюстрацію нижче.

    Для зразків цільної крові для венепункції: тримайте краплю вертикально і перенесіть 2 краплі цільної крові для венепункції (приблизно 50 мкл) у лунку для зразка (S) тестового пристрою, потім додайте 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і запустіть таймер. Дивіться ілюстрацію нижче.

    Для зразків цільної крові з пальців: дайте 2 висячим краплям цільної крові (приблизно 50 мкл) впасти в центр лунки для зразка (S) на тестовому пристрої, потім додайте 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і запустіть таймер. Дивіться ілюстрацію нижче.

    3. Зачекайте, поки з'явиться(і) червоні лінії. Результат слід прочитати через 15 хвилин. Не трактуйте результат через 15 хвилин.

    ТРАКТУВАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

    ПОЗИТИВНИЙ: з’являються дві чіткі червоні лінії. Одна лінія повинна бути в контрольній області (C), а інша лінія повинна бути в тестовій області (T).

    НЕГАТИВНИЙ: У контрольній області (C) з’являється одна червона лінія. У досліджуваній області (T) не з’являється жодної видимої червоної або рожевої лінії.

    НЕДІЙСНИЙ: Контрольна лінія не відображається. Недостатній обсяг зразка або неправильні методи процедури є найбільш вірогідними причинами несправності контрольної лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новою тест-касетою. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

    КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

    У тест включено процедурний контроль. Червона лінія, що з’являється в області контролю (C), є внутрішнім процедурним контролем. Це підтверджує достатній обсяг зразка та правильну техніку процедури.

    Контрольні стандарти не постачаються з цим комплектом; однак рекомендується, щоб позитивні та негативні контролі були перевірені як хороша лабораторна практика, щоб підтвердити процедуру тестування та перевірити належну ефективність тестів.

    ОБМЕЖЕННЯ

    1. Швидкий тест касета на ВІЛ 1/2 Ab (цільна кров/сироватка/плазма) призначений лише для діагностики in vitro. Цей тест слід використовувати для виявлення антитіл до ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2 у цільній крові, сироватці або плазмі.

    2. Швидкий тест касета на ВІЛ 1/2 Ab обмежений якісним виявленням антитіл до ВІЛ-1 або ВІЛ-2 у цільній крові, сироватці або плазмі людини. Інтенсивність тестової смуги не має лінійної кореляції з титром антитіл у зразку.

    3. Негативний результат для окремого суб'єкта вказує на відсутність виявлених антитіл до ВІЛ-1 або ВІЛ-2. Однак негативний результат тесту не виключає можливості контакту або інфікування ВІЛ-1 або ВІЛ-2.

    4. Негативний результат може виникнути, якщо кількість антитіл до ВІЛ-1 або ВІЛ-2, наявних у зразку, нижча за межі виявлення аналізу, або виявлені антитіла відсутні на стадії захворювання, на якій відбирається зразок.

    5. Хоча позитивний результат може вказувати на інфікування вірусом ВІЛ-1 або ВІЛ-2, діагноз СНІДу може бути встановлений лише за клінічними ознаками, якщо особа відповідає визначенню випадку СНІДу, встановленому Центрами з контролю за захворюваннями. Для зразків, які неодноразово тестувалися як позитивні, необхідно провести більш конкретні додаткові тести.

    6. Імунохоматографічне тестування не можна використовувати для діагностики СНІДу, навіть якщо антитіла проти ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2 присутні в зразку пацієнта.

    7. Як і для всіх діагностичних тестів, остаточний клінічний діагноз не повинен ґрунтуватися на результатах окремого тесту, а повинен ставитися лікарем лише після того, як були оцінені всі клінічні та лабораторні результати.

    8. Деякі зразки, що містять надзвичайно високий титр гетерофільних антитіл або ревматоїдного фактора, можуть вплинути на очікувані результати.

    ХАРАКТЕРИСТИКИ

    Чутливість:

    Цей тест було порівняно з провідним комерційним тестом ELISA на ВІЛ за допомогою клінічних зразків. Результати показали, що касета швидкого тесту на ВІЛ 1/2 Ab дуже чутлива до антитіл до ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2.

    Специфічність:

    Специфічність була порівнянна з провідним комерційним тестом ELISA на ВІЛ. Тест є високоспецифічним щодо анти-ВІЛ-1 та/або ВІЛ-2 у порівнянні з провідним комерційним тестом ELISA на ВІЛ



     

    Швидкий тест касета для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) проти методу ELISA

     

    МЕТОД

    ELISA

    ЗАГАЛЬНІ РЕЗУЛЬТАТИ

    Швидкий тест касета ВІЛ1/2

    Результат 

    Позитивний

    Негативний

    Позитивний

    210

    2

    212

    Негативний

    1

    1050

    1051

    ЗАГАЛЬНІ РЕЗУЛЬТАТИ

    211

    1052

    1262

     

    Відносна чутливість: 99.5%

    Відносна специфічність: 99,8%

    Точність: 99.8%

    • Ціна: 37 ₴

    Наскільки вам зручно на сайті?

    Розповісти Feedback form banner