Тест на гепатит В, (HBsAg) W003-C

Комплектація:
1.Тест-касета;
2.Буфер;
3.Піпетка;
4.Серветка.

Тест-касета Wondfo є швидким хроматографическим ІМУНОТЕСТ для якісної детекції поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg) в цільної крові, сироватці чи плазмі крові людини

Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я.

Гепатит, викликаний вірусом В (HBV), є одним з основних інфекційних захворювань, які можуть передаватися при переливанні крові, і в даний час носієм цього вірусу виявилася більша частина популяції людини.

HBV, член сімейства гепаднавирусов, належить до ДНК-вірусів. Його ядро містить двуцепочечную кільцеву ДНК і ДНК-полімерази. У супер апсиді міститься липопротеин. Основним серологічним ознакою інфекції HBV вважають наявність п'яти сигнальних білків. Цими білками є: поверхневий антиген HBV (HBsAg), антитіла до HBsAg (HBsAb), антиген оболонки HBV (HBeAg), антитіла до HBeAg (HBeAb) і антитіла до ядерного антигену HBV (HBcAb). У розглянутій тест-системі використаний поверхневий антиген HBV (HBsAg).

ПРИНЦИП РОБОТИ

При додаванні в касету зразка, він абсорбується з допомогою капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіл і проходить через мембрану, попередньо покриту тонкою плівкою такого кон'югату.

Коли рівні антигену дорівнюють або перевищують поріг чутливості тесту, HBsAg зразка комбінується з кон'югатом антитіл в «подушці», і потім фіксується антитілом, іммобілізованим в тестовій зоні (Т) пристрої. Це призводить до появи в зоні Т видимої забарвленої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антигену дорівнюють нулю або нижче порога чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні Т не виникає, що вказує на негативний результат.

При правильному проведенні процедури тестування, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова лінія.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Чи не ковтати.

2. Всі зразки слід розглядати в якості потенційних агентів-збудників трансмісивних захворювань.

3. Зразки крові, взяті у хворих жовтяницею, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробці або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.

4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.

5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизирована.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

8. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Використане пристрій є інфекційно небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторним регламентом.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при 2 ° C ~ 30 ° C в герметичній м'якій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Берегти від попадання прямих сонячних променів, вологи і нагрівання.

3. Забороняється заморожувати.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Зберіть цільну кров за допомогою відповідного антикоагулянту. Використовуйте всю кров негайно або відокремте сироватку або плазму від формених елементів крові якомога швидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати для тестування лише прозорі негемолізірованние зразки.

2. Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися при 2 ○ З ~ 8 ○ С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20 ° C.

Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2 ° C -8 ° C більше 7 днів.

3. Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10 ° C ~ 30 ° C). Перед процедурою слід повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати і розморожувати.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням тест-набір і зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10 ° C ~ 30 ° C).

1. Витягнути тест-касету з м'якої упаковки, розірвавши її по надрізу і помістити на рівну поверхню.

2. Для тестування цільної крові: а) Тримаючи піпетку зі зразком у вертикальному положенні, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразку (до лінії позначки). б) Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розчинника прямо з пляшки в лунку для зразку.

Для тестування сироватки / плазми крові: Тримаючи піпетку для зразка в вертикальному положенні, додати чотири краплі (приблизно 50 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразку.

3. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Чи не зчитувати результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Позитивний результат вказує, що концентрація HBsAg дорівнює або перевищує поріг чутливості тест-системи.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видна в контрольній зоні. У зоні нанесення зразка кольорова смуга не з'являється.